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    recipe-35080-35082產(chǎn)品說(shuō)明

    發(fā)布時(shí)間: 2023-11-29  點(diǎn)擊次數(shù): 533次

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    ClinChek®-控制35080-35082

     

    血清對(duì)照凍干/Kontrollserum凍干酶2112

     

    對(duì)于25-OH-維生素D2/D3/FüR 25-OH-維他明D2/D3

     

    預(yù)期用途:

     

    ClinChek®血清對(duì)照品用于

     

    臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些凍干對(duì)照品基于小牛血清

     

    和中的平均值可用

     

    兩個(gè)不同的濃度范圍。

     

    重建后,對(duì)照組必須

     

    像病人樣本一樣準(zhǔn)備

     

    一系列分析。

     

    重組:

     

    精確添加2.0 ml HPLC水至

     

    小瓶并混合15分鐘。當(dāng)所有

     

    物質(zhì)溶解,溶液溶解

     

    即用即用。

     

    儲(chǔ)存和穩(wěn)定性:

     

    本產(chǎn)品在未開封的情況下儲(chǔ)存,在有效期前保持穩(wěn)定

     

    -18°C。重建后

     

    分析物為:

     

    ? 15-30°C下儲(chǔ)存1

     

    ? 2-8°C下儲(chǔ)存7

     

    ? -18°C以下儲(chǔ)存90

     

    (避免反復(fù)凍融)

     

    注意事項(xiàng):

     

    分析物的濃度在可以得到有效結(jié)果的范圍內(nèi)選擇

     

    獲得。根據(jù)質(zhì)量保證

     

    所有ClinChek? 必須嚴(yán)格控制

     

    制造過(guò)程中的質(zhì)量控制程序。RECIPE保證每小瓶的穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)相同

     

    大量填充體積的變化(CV

     

    小于1%。

     

    平均值:

     

    平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立,

     

    根據(jù)德國(guó)

     

    醫(yī)學(xué)質(zhì)量協(xié)會(huì)

     

    AssuranceRili BAEK),帶統(tǒng)計(jì)

     

    方法。

     

    包裝尺寸:

     

    ClinChek? 血清對(duì)照:

     

    一級(jí)

     

    10 x 2毫升,訂單號(hào):35080

     

    二級(jí)

     

    10 x 2毫升,訂單號(hào):35081

     

    一、二級(jí)

     

    2 x 5 x 2 ml,訂單號(hào):35082

     

    注意事項(xiàng):

     

    用于

     

    控制裝置的制造

     

    被認(rèn)為具有潛在傳染性

     

    因此,應(yīng)該處理控制

     

    適當(dāng)小心。

     

    目的:

     

    ClinChek® 對(duì)照血清用于臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用

     

    用于

     

    小牛血清基礎(chǔ),設(shè)定值在

     

    兩個(gè)不同的濃度范圍。重建后:

     

    對(duì)照樣品與一系列分析中的患者樣品相似

     

    工作起來(lái)了。

     

    重組:

     

    小瓶里的東西

     

    精確2.0 ml HPLC

     

    以及偶爾情況下的解決方案

     

    向左旋轉(zhuǎn)約15分鐘。再次仔細(xì)混合后,溶液可以

     

    使用

     

    儲(chǔ)存和保質(zhì)期:

     

    本產(chǎn)品在定的

     

    未開封儲(chǔ)存在-18°C以下時(shí)保質(zhì)期穩(wěn)定。這個(gè)

     

    重組溶液中分析物的保質(zhì)期為:

     

    ?15–30°C溫度下1

     

    ?2–8°C7

     

    ?<-18°C溫度下90

     

    (僅解凍一次)

     

    注意事項(xiàng):

     

    分析物濃度良好

     

    可測(cè)量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分,所有ClinChek® 在制造過(guò)程中檢查

     

    接受質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中的每個(gè)小瓶

     

    相同的耐用性和成分。填充精度(VK)<1%

     

    目標(biāo)值:

     

    設(shè)定點(diǎn)和信任領(lǐng)域

     

    已由RECIPE根據(jù)

     

    德國(guó)聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南(RiliBéK)采用統(tǒng)計(jì)方法確定。

     

    包裝尺寸:

     

    ClinChek® 對(duì)照血清

     

    一級(jí)

     

    10 x 2毫升,最好-編號(hào):35080

     

    二級(jí)

     

    10 x 2毫升,最好-編號(hào):35081

     

    一、二級(jí)

     

    2 x 5 x 2毫升,最好-編號(hào):35082

     

    注意事項(xiàng):

     

    用于制作對(duì)照品的小牛血清被認(rèn)為具有潛在的傳染性。因此,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待對(duì)照品。

     

    ClinChek? - 控制35080

     

    血清對(duì)照,I級(jí)2112

     

    KontrollserumI級(jí)2025-03

     

    分析物/

     

    Analyt

     

    分析方法/

     

    分析方法

     

    單位/

     

    統(tǒng)一體

     

    平均值/

     

    索爾沃特

     

    控制范圍/

     

    25 OH維生素D3配方-HPLCµg/l

     

    25 OH維生素D2配方-HPLCµg/l

     

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